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医疗器械也有电子“身份证”啦——广东开展医疗器械唯一标识(UDI)公益培训

发布时间:2023-08-03 15:06:23   

  为推动广东医疗器械唯一标识(以下简称UDI)工作深入开展,进一步推广和普及全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用,帮助医疗器械相关企业更好了解医疗器械监管要求,理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规, 8月2日,由中国物品编码中心、广东省药品监督管理局主办,广东省标准化研究院、广州市标准化研究院承办的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训(广东•广州站)在广州召开。中国物品编码中心应用推广部物品编码创新应用推广工作室主任杜寒主持培训会,广东省药品监督管理局黄秀义副处长致辞,广东省标准化研究院郭龙祥副院长、广州市标准化研究院冯智辉副院长参加会议,医疗器械及药品生产企业、相关销售企业代表近500人到会。 
  “UDI是医疗器械的唯一标识,也就相当于是医疗器械的身份证。”黄秀义介绍。通过 UDI可以了解产品的生产厂家、生产日期、有效期等。监管部门还可以通过UDI追溯产品的生产全过程,让人民群众使用更安全、更放心的医疗器械。据悉,早在2012年国务院就印发了《“十二五”国家药品安全规划》,要求启动高风险医疗器械国家统一编码工作。经过多年进一步研究规划,于2019年7月国家药监局会同国家卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,拉开我国医疗器械唯一标识系统建设序幕。“希望通过此次UDI实施培训,不仅帮助企业和医院提高信息化管理水平,还能帮助医院提升临床精细化管理水平。”黄秀义表示。
  培训会上,受邀专家从UDI有关政策解读入手,就GS1标准与UDI系统实施、基于UDI的医院医疗器械管理实践、UDI条码载体印刷质量与检测、生产企业如何实施UDI等专题进行培训,并对企业提出的问题进行现场答疑和指导,并对企业实施过程中出现的问题和困难提出具体可行的解决方案和对策。通过培训,企业更深入了解了基于国际统一标准的UDI实施和全程追溯,帮助广东医疗器械相关企业合规实施UDI、进一步推进GS1标准在医疗领域的实施和应用,为推动我省医疗器械行业高质量发展赋新能。